A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) se reúne hoje (17), às 10h, para definir se autoriza o uso emergencial das primeiras vacinas contra covid-19 no Brasil. A direção do órgão transmitirá ao vivo a reunião em que serão analisados os estudos clínicos e pedidos do Butantan para aplicação da CoronaVac, desenvolvida com o laboratório Sinovac, e da Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz), desenvolvida em parceria com a Oxford/AstraZeneca.
O foco da Anvisa é atestar que as vacinas são seguras e eficazes. Se elas forem aprovadas, a expectativa do Ministério da Saúde é começar a vacinação nesta semana. O uso emergencial é aquele destinado à imunização de grupos de risco como indígenas, idosos e profissionais de saúde.
A decisão, se aprovada, passa a valer a partir do momento em que for publicada no Diário Oficial da União, o que deve ocorrer ainda hoje.
A reunião é extraordinária e acontece no penúltimo dia do prazo que a própria Anvisa estabeleceu para apresentar uma decisão.
Para os laboratórios conseguirem a vacinação em massa e venda comum de vacinas, é necessário pedir o registro à Anvisa. Nenhum laboratório fez este pedido até hoje. A expectativa da Fiocruz é que o pedido seja feito até a próxima sexta-feira (22).
Este tipo de pedido deve levar até 60 dias para análise da Anvisa. Há uma lei aprovada no ano passado que determina prazo de 72 horas para Anvisa aprovar o registro de fármacos (entre eles vacinas) desde que já aprovados em agências regulatórias de referência.
A lei vale para vacinas que estejam registradas (para uso em massa) nas agências dos Estados Unidos, União Europeia, Japão ou China. Até hoje, nenhuma vacina está aprovada nesta condição em nenhuma dessas agências. A aprovação nestes países é em caráter emergencial, até agora.
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Fonte: Guilherme Mazieiro/UOL
Foto: Arte/UOL
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