Solicitação é semelhante à entregue ao FDA
A Pfizer anunciou nesta quarta-feira que pedirá aprovação da vacina Comirnaty, contra a Covid-19, para crianças de 5 a 11 anos no Brasil. A solicitação será enviada à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no próximo mês. A data, porém, ainda não foi definida.
"A submissão do pedido junto à ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para a aprovação do uso da vacina ComiRNAty, da Pfizer/Biontech, para crianças entre 5 e 11 anos deve ocorrer ao longo do mês de novembro de 2021", diz a nota enviada ao GLOBO.
A solicitação segue a linha da que foi enviada ao Food and Drug Administration (FDA), nos Estados Unidos. Um painei do órgão, formado por consultores independentes, já havia recomendado o uso do imunizante para a faixa etária na última terça-feira.
Crianças e adolescentes representam 32% da população mundial e um quarto da do Brasil. Nessa esteira, a autorização, se concedida, deve imupulsionar o combate à pandemia no país:
— Apesar de as crianças evoluírem, na sua maior parte, em casos assintomáticos ou leves, algumas podem evoluir para formas graves. Quanto mais pessoas conseguirmos vacinar, vai ser melhor para todo mundo — analisa a infectologista Ana Helena Germoglio, do Hospital Regional da Asa Norte (Hran), em Brasília.
Estudo divulgado pela Pfizer/BioNTech mostra que crianças desenvolveram resposta imune robusta diante da aplicação da vacina. Segundo os laboratórios, a eficácia foi de 90,7% contra casos sintomáticos. Ao todo, 2.268 crianças de 5 a 11 anos participaram dos testes. Apesar de terem menos chances de desenvolver casos graves, essa faixa etária tem papel crucial na transmissão, avaliam especialistas:
— Termos vacina para a faixa etária infantil será também muito importante. Lembrando que é um terço da dose de adultos e os benefícios superam os riscos — declara a epidemiologista e professora da Universidade Federal do Espírito Santo (Ufes) Ethel Maciel. — Esse grupo acaba sendo importante na cadeia de transmissão da doença e, para maior segurança do ambiente escolar, será um grupo que nos ajudará a conseguir um percentual maior de pessoas vacinadas na estratégia coletiva da vacinação e, assim, controlar a doença.
Vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBim), Isabella Balallai vê o pedido da Pfizer à Anvisa como positivo:
— A vacinação das crianças é uma estratégia considerada para 2022 — afirma a pediatra.
Até o momento, não há previsão para o Brasil começar a vacinar crianças de até 11 anos contra a Covid-19. Como mostrou O GLOBO, o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, ainda não projeta uma data e jogou a responsabilidade para a Anvisa.
A agência regulatória negou o uso da CoronaVac para a faixa etária de 3 a 11 anos por falta de documentação. Segundo a Anvisa, esses arquivos ainda não foram enviados e o resultado dos estudos nesse grupo só devem ser finalizados em novembro. O órgão afirma que tem acompanhado o tema junto às autoridades internacionais.
Atualmente, a vacina da Pfizer pode ser aplicada em adolescentes a partir de 12 anos no Brasill. Além disso, é a única com autorização da Anvisa para uso em pessoas menores de idade.
Fonte: O Globo
Foto: Marcia Foletto
Nenhum comentário:
Postar um comentário
COMENTÁRIO SUJEITO A APROVAÇÃO DO MEDIADOR.