BUTANTAN REBATE ANVISA E DIZ QUE ENVIOU DOCUMENTOS SOLICITADOS PARA ANÁLISES DE CORONAVAC PARA CRIANÇAS E ADOLESCENTES

Agência se reuniu com sociedades médicas na terça para debater liberação. Não houve decisão final

O Instituto Butantan afirmou nesta quarta-feira que enviou dados solicitados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para avaliação do uso da vacina CoronaVac em crianças e jovens de 3 a 17 anos. O centro de pesquisa rebateu o órgão e relatou que foi surpreendido com as declarações de que faltavam documentos.

Segundo o Butantan, dossiês com pesquisas, dados de farmacovigilância e de segurança da farmacêutica Sinovac e análise dos dados de resposta imune das amostras de voluntários da fase 3 foram enviadas na última semana.

“O Instituto Butantan, mais uma vez, foi surpreendido com informações vindas da imprensa sobre a decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que afirma não ter recebido os dados solicitados para aprovação do uso da CoronaVac em crianças e adolescentes”, diz a nota.

Na última terça, a agência regulatória pediu mais dados para analisar a liberação do imunizante para a faixa etária. A solicitação veio após a Anvisa se reunir com representantes do Butantan, das sociedades brasileiras de Infectologia (SBI), de Pediatria (SBP) e de Imunologia (SBI), do Instituto de Pesquisa do Hospital Albert Einstein e da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco).

"É preciso que haja mais clareza por parte da Anvisa para que assuntos como a aprovação da vacina no contexto pandêmico que vivemos sejam tratados com a rapidez necessária", continua o comunicado.

Fonte: O Globo

Foto: Hermes de Paula